Covid-19 YayınlarıGüncelPediatri

FDA Belgelerine Ulaştık: Çocuklarda COVID mRNA aşı etkileri!

HaberDr ekibi 2 gün sürecek olan toplantıdan önce FDA brifing belgelerine ulaştı. Raporda Moderna ve Pfizer/BioNTech’in COVID-19 aşılarının 5 yaşın altındaki çocuklar için güvenli ve etkili olduğu görüldü.

Belgelerde, 6 ay ile 17 yaşları arasındaki 14.000’den fazla katılımcıyı içeren faz II/III denemeleri yapıldığı görüldü. İki dozluk Moderna aşısı, tüm yaş gruplarında immün bağışıklığın başarı kriterlerini karşıladı. Verilerde, 6 ila 11 yaş arasındaki ve 6 ay ila 5 yaş arasındaki çocuklar arasında yapılan klinik çalışmalardan analiz edildiği görüldü. 

FDA brifing belgesine göre, daha küçük çocuklar (6 ay ila 11 yaş arası), ateş dışında daha genç gruba göre daha az yan etki yaşadığı görüldü. En genç yaş grubundaki ateş oranları %21-26 seyrettiği ve bu kohorttaki çocukların sadece %0.4’ünde yüksek ateş (104°F’nin üzerinde) rapor edildi. Tüm pediatrik katılımcılar tarafından bildirilen en yaygın yan etki ise çalışma popülasyonunun %58-98’inde meydana gelen enjeksiyon bölgesinde ağrı olduğu iddia ediliyor. Ayrıca raporda 6 ay ile 17 yaş arasındakiler arasında doğrulanmış miyokardit veya perikardit vaka bulunmadığı da vurgulanmış.

Bugün, Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi (VRBPAC), Moderna’nın 6-17 yaş arası çocuklarda COVID-19 aşısının (Spikevax) acil kullanım izni (EUA) talebini görüşmek üzere toplanacak. Çarşamba günü, ajansın bilim kurulu mRNA COVID-19 aşılarının faydalarını ve risklerini tartışacaklar.

haberdr

Türkiye'nin En Sağlıklı ve En Güvenilir Haber Portalı

İlgili Makaleler

Başa dön tuşu